FIBC メーカー監査チェックリスト: 海外のバイヤーが確認すべきこと

フレコン製造業者の監査では、単に予定された訪問中に工場が整理整頓されているかどうかだけでなく、サプライヤーが承認されたバッグを一貫して再生産できるかどうかを確認する必要があります。

海外からの購入者の場合、検証が不十分な場合の影響は、梱包の欠陥以外にも及ぶ可能性があります。不適切なリフティングループ構造、制御されていない生地の変更、不完全なトレーサビリティ記録、またはサポートされていないコンプライアンス主張は、複数の国で製品の損失、出荷拒否、危険な取り扱い、および費用のかかる是正措置につながる可能性があります。

最初のサプライヤーのスクリーニングでは、経験、製品範囲、カスタマイズ、リードタイム、およびサービスが考慮される場合があります。 ための広範なガイドは、 FIBC ビッグバッグ メーカーを評価する その初期段階をサポートできます。工場監査はさらに進んで、サプライヤーの主張が管理されたプロセス、現在の記録、有能な人材、および追跡可能な製造証拠によって裏付けられているかどうかをテストします。

このフレコン製造業者監査チェックリストは、新しい工場を承認したり、安全性、衛生性、またはコンプライアンスに配慮した注文を行う前に、購入者が何を確認する必要があるかを説明しています。

フレコン製造業者監査とは何ですか?

FIBC メーカー監査は、フレキシブル中間バルク コンテナを設計、製造、検査、テスト、出荷する工場の構造化された評価です。

監査では、製造業者が次のことができるかどうかを判断する必要があります。

• 承認された仕様を管理された製造指示に変換します

• 正しい原材料を購入して特定する

• 押出、製織、コーティング、切断、印刷、縫製、組み立て全体で一貫性を維持します。

• 安全性が重要なコンポーネントを検査する

• 完成したバッグを生産記録と材料記録にリンクする

• 不適合品の管理

• 検証可能な証拠を含むサポート証明書とテストレポート

• 不正な設計や材料の変更を防止する

• 必要な衛生レベルを維持する

• プロセス制御を失うことなく、必要な量を生産します

監査はサプライヤーのアンケートに回答することと同じではありません。アンケートには、サプライヤーが行っていると述べた内容が記録されます。監査では、これらの記述が、現場で観察された文書、記録、従業員の慣行、設備、製品と一致しているかどうかがチェックされます。

証拠に基づいた監査アプローチを使用する

信頼できる監査は、いくつかのレベルの証拠を通過する必要があります。

書類だけでは不十分です。工場には、明確に作成された手順が一貫して守られていない場合があります。同様に、オペレーターは、正式に管理されておらず、人員や生産圧力が変化すると変更される可能性がある優れた慣行を実証する場合があります。

可能な限り、少なくとも 2 つの形式の証拠を通じて重要な主張を検証してください。

工場を訪問する前に監査を準備する

監査は、オンサイトまたはリモート会議の前に開始する必要があります。購入者は、対象となる製品とバッグの要件を最初に定義しないと、適合性を適切に評価できません。

監査範囲を確立する

確認する：

• 梱包する商品

• 目標充填重量と安全使用荷重

• バッグの構造

• 静電分類 (該当する場合)

• 食品との接触または衛生要件

• 危険物のステータス

• 必要なコーティングまたはライナー

• ふるい止めの要件

• 印刷およびトレーサビリティ情報

• 仕向地市場の要件

• 社内での実行が期待されるプロセス

• 下請けに依頼できる工程

• 必要な試験報告書、申告書、証明書

監査範囲では、実際の工場の住所とレビュー対象のプロセスを特定する必要があります。サプライヤーが複数の工場を運営している場合、1 つのサイトの証明書または監査結果が他のサイトをカバーすると想定しないでください。

たとえば、バイヤーは Jebic Packaging を訪問する前に、会社が公開している フレコン製造施設を確認し 、それらの記載されている機能を使用して、監査中にどのプロセスを確認する必要があるかを特定できます。

監査前文書パッケージをリクエストする

役立つ文書には次のようなものがあります。

• 事業登録と工場住所

• 組織図

• 製造工程の流れ

• 社内・外注工程一覧

• 品質マニュアルまたはマネジメントシステムの概要

• 関連する証明書のコピー

• 代表的なフレコン仕様と図面

• 品質管理計画

• 受入検査、工程内検査、最終検査の手順

• 機器および校正リスト

• トレーサビリティ手順

• 不適合品の手順

• 苦情と是正措置の手順

• 衛生プログラム（該当する場合）

• 最近の内部監査または顧客監査の概要

• サンプルテストレポート

• 生産能力データ

これらの文書を事前に受け取ることで、監査人は訪問中に基本的な情報を収集するのではなく、実装の検証により多くの時間を費やすことができます。

FIBC 工場監査チェックリストの概要

この表はアプリケーションのリスクに合わせて変更する必要があります。標準のタイプ A 構造バッグ、食品接触ライナーバッグ、タイプ C フレコン、および UN マークのフレコンには、同一の監査深さは必要ありません。

1. 法人と実際の製造拠点を確認する

国際的な供給手配には、多くの場合、販売会社、輸出代理店、グループ本社、および 1 つ以上の工場が関与します。この構造は必ずしも問題になるわけではありませんが、透明である必要があります。

監査人は以下を確認する必要があります。

• 見積書や売買契約書を発行する法人はどこですか

• どの組織が工場を所有または管理しているか

• 各製造工程が行われる場所

• 証明書とテストレポートに記載されるエンティティはどれですか

• 苦情と是正措置の責任はどの会社が負うのか

• 生産を別のサイトに移すことができるかどうか

• 下請け業者を使用するかどうか

ビジネスライセンス、Web サイト、見積書、銀行情報、証明書、テストレポート、製品ラベル、出荷書類全体の名前と住所を比較します。違いを説明し、文書化する必要があります。

メーカーか商社か？

サプライヤー自身の説明のみに基づいて決定を下さないでください。現在の注文または生産バッチのプロセスをたどります。

サイトが主張する次のような操作を実際に実行しているかどうかを確認します。

• テープ押出

• 生地の織り

• コーティングまたはラミネート

• ウェビングの製造

• 生地の裁断

• 印刷

• 縫い

• ライナーの製造または取り付け

• 検査

• パフォーマンステスト

• クリーニング

• パッキング

メーカーは特定の業務を合法的に外部委託する場合があります。重要な問題は、それらのプロセスが宣言、承認、指定、検査され、追跡可能であるかどうかです。

製品の一部または全体が別の場所で生産されているにもかかわらず、購入者が 1 つの施設を承認する可能性があるため、管理されていない下請けは重大なリスクです。

2. 品質マネジメントシステムの見直し

管理システム証明書はサプライヤーの資格をサポートできますが、監査ではシステムが購入者の特定の FIBC をどのように制御しているかを検証する必要があります。

レビュー：

• 責任と承認権限

• ドキュメントとリビジョンの管理

• 契約と仕様のレビュー

• 従業員のトレーニングとコンピテンシー

• 承認済みサプライヤーの管理

• 検査とテストの計画

• 校正と機器の制御

• 内部監査

• マネジメントレビュー

• 変更管理

• 不適合品管理

• 是正措置と予防措置

• 苦情処理

• 記録の保存

生産現場の文書管理をチェックする

アクティブな製造オーダーを選択して比較します。

• 顧客の注文書

• 承認された技術仕様

• バッグの描画

• 部品表

• 生産作業指示書

• アートワークの印刷

• 検査計画

• 梱包方法

すべての文書で同じ製品コードと現在のリビジョンが識別される必要があります。オペレータは、自分の操作に関連する指示にアクセスできる必要があります。

一般的な監査結果は、オフィスが最新の図面を保管しているのに、縫製部門や印刷部門が古い紙のコピーを使用しているというものです。もう 1 つは、生産上の変更が、管理された文書に組み込まれずに、チャット メッセージや手書きのメモを通じて伝達されることです。

変更管理の検証

工場が次の変更をどのように処理するかを尋ねます。

• ポリプロピレン樹脂

• 添加剤またはマスターバッチ

• ファブリックGSM

• 生地の構造

• コーティング

• ウェビング

• ミシン糸

• ライナーの材質または厚さ

• インク

• コンポーネントの寸法

• 承認されたサブサプライヤー

• 機械または生産現場

• 試験方法

• アートワークの印刷

この手順では、どの変更に内部検証が必要か、どの変更に本番前に顧客の承認が必要かを定義する必要があります。

「同等の素材」は、未承認の代替品を正当化する十分な理由として受け入れられるべきではありません。 2 つの材料が似ているように見えても、機械的性能、食品との接触状態、静電気的挙動、シール、または製品の適合性に影響を与える可能性があります。

3. 原材料とサプライヤーの管理を監査する

フレコンの性能は縫製前に始まります。工場は、承認されたバッグの設計に影響を与えるすべての材料を特定し、管理できる必要があります。

これらには次のものが含まれる場合があります。

• ポリプロピレン樹脂

• 炭酸カルシウムまたはその他の充填剤

• 紫外線安定剤

• カラーマスターバッチ

• コーティング樹脂

• 織物

• リフティングループウェビング

• ミシン糸

• フィラーコードまたはフェルト

• ポリエチレンライナー

• 導電性または帯電防止材料

• 印刷インキ

• ラベルと書類ポーチ

• 開閉コード

• 梱包材

承認済みサプライヤーの管理

メーカーが次のことを維持しているかどうかを確認します。

• 認定サプライヤーリスト

• 材質仕様

• サプライヤー評価記録

• 受信した証明書または宣言

• サプライヤー変更管理

• 定期的なパフォーマンスレビュー

• 材料の拒否手順

重要な材料を複数の供給元から購入する場合は、同等性がどのように評価されるか、および顧客が承認した構造がそれらの代替品を許可するかどうかを尋ねてください。

受入検査

最近受け取った資料を選択し、次のことを確認します。

• サプライヤー名

• 材質コード

• バッチまたはロット番号

• 量

• 検査状況

• 試験または検査の結果

• 保管条件

• リリース許可

マテリアルは保留中、承認済み、または拒否済みとして物理的に識別される必要があります。電子ステータスは管理をサポートしますが、従業員は未リリースの素材が生産に投入されるのを防ぐことができなければなりません。

バージンおよびリサイクル材料の主張

仕様でバージンポリプロピレン、食品と接触する材料、または定義されたリサイクル含有量の制限が必要な場合は、購入記録、サプライヤーの申告、バッチ識別、および物理的な分離を通じてその主張を検証してください。

バッグの色や外観では樹脂組成を確認することはできません。工場は、承認された材料がどのように購入、受け取り、保管、発行され、生産と調整されるかを実証する必要があります。

4. 押出から梱包までの生産プロセスを追跡する

プロセス監査の目的は、すべてのマシンを検査することではありません。重要な変数が定義、監視、記録されているかどうかを判断するためです。

テープの押出と生地の製織

これらのプロセスが社内で実行される場合は、次のコントロールを確認してください。

• 樹脂配合

• 添加剤の投与

• テープ寸法

• 押し出しとストレッチのパラメータ

• テープの強度と伸び

• 織機の設定

• 織り密度

• 生地幅

• 生地重量

• 生地ロールの識別

• 点検頻度

監査では、織物ロールが製織後も識別可能であり、その製造に使用された材料とプロセス記録にリンクできることを確認する必要があります。

この記事は、特定の用途にどの GSM またはコーティングが適しているかを判断するものではありません。監査中、購入者は、承認された値、公差、試験方法、および製造記録が管理されていることを確認するだけで済みます。

コーティング、ラミネート、カッティング、印刷

製造元が以下を管理しているかどうかを確認します。

• コーティング重量または関連するプロセスパラメータ

• コーティングされた材料とコーティングされていない材料の識別

• ロール幅

• 切断寸法と公差

• 切断方法

• 切断後の部品の識別

• 印刷色と位置

• 承認されたアートワークのリビジョン

• インク適性

• 印刷の密着性または可読性の基準

カットされたコンポーネントは、特に複数の同様の注文が同時に実行される場合、トレーサビリティを簡単に失う可能性があります。工場では、混合されたパネル、トップ、ボトム、バッフル、ライナー、ラベルが間違った製造バッチに入るのをどのように防いでいるのかを尋ねてください。

縫製と組み立て

縫製は、本体、リフティングループ、上部、底部、クロージャー、その他の機能コンポーネントを結合するため、フレコン製造において安全性が極めて重要な部分です。

作業指示に以下が定義されていることを確認します。

• ステッチタイプ

• ミシン糸

• ステッチ密度

• 縫い代

• ループの位置と取り付け方

• 補強パターン

• 耐シフティングの材質と位置

• 上下構造

• 注ぎ口寸法

• 開閉方法

• ライナーアタッチメント

• ラベルと書類パウチの位置

説明書と製造中のバッグを比較してください。目視検査だけに頼るのではなく、選択した特性を測定します。

オペレーターは、ステッチの飛び、糸の切れ、縫い代の誤り、ループのねじれ、フィラーコードの欠落、汚染、およびコンポーネントの混合を識別する方法を理解する必要があります。修復方法も定義する必要があります。オペレータは、吊り上げループのアタッチメントやその他の安全上重要な領域を即席で修理してはなりません。

5. 特殊なフレコン用途の制御を検証する

FIBC 工場監査の深さは、アプリケーションのリスクを反映する必要があります。

静電タイプ B、C、または D フレコン

静電気特性が必要な場合は、メーカーが以下をどのように制御するかを決定します。

• 承認された生地と構成材料

• 導電性または散逸性要素

• 互換性のあるライナー

• ラベルと書類ポーチ

• タイプ C 設計の接地機能

• コンポーネントとバッチのトレーサビリティ

• 試験または資格レポート

• マーキングと説明書

• 材料サプライヤーまたは建設の変更

色付きのラベルやサプライヤーの宣言のみに基づいて静電気分類を承認しないでください。裏付けとなる証拠が、関連するライナーや付属コンポーネントを含むバッグ全体の設計に適用されることを確認します。

食品との接触および衛生に敏感なフレコン

食品、医薬品、またはその他の衛生管理が重要な用途については、以下を確認してください。

• 材料の承認と食品との接触に関する文書化

• 従業員の衛生管理

• 防護服

• 立ち入り規制

• 清掃スケジュール

• 害虫管理

• ガラスと脆性プラスチックの制御

• 刃と針の制御

• 異物混入防止

• 必要に応じて金属探知

• エアクリーニングまたは袋内クリーニング

• 不適切な材料からの隔離

• 完成品の保護

• 倉庫と積み込みの衛生管理

サプライヤーの 品質および衛生管理に関する公開された説明は 、購入者が質問を準備するのに役立ちますが、監査では、これらの管理が生産現場でどのように実施および記録されているかを検証する必要があります。

部屋がきれいに見えるだけでは十分な証拠にはなりません。最近の清掃、害虫駆除、トレーニング、検査、異物管理の記録を確認し、生産中の従業員の行動を観察します。

危険物用フレコン

規制対象の危険物にバッグが使用される場合は、該当する設計型式の承認、テスト文書、マーキングの承認、生産管理、および規制上の責任を確認してください。

購入者は以下のことを確認する必要があります。

• 承認されたデザインが注文したバッグと一致します

• 許可される材質と構造が明確に定義されている

• 対象となる製品と梱包グループが対象となります

• マーキングは管理されています

• テスト記録は設計タイプにリンク可能

• 変更は本番前にレビューされます

• 実稼働サイトの認可は必要な場合に有効です

この工場は「国連のバッグを製造できる」という一般的な発言を受け入れないでください。あるデザインの証拠が、別のサイズ、構造、留め具、ライナー、素材、または性能レベルに自動的に適用されるわけではありません。

6. テストおよび測定能力の評価

ショールームにある試験機は、効果的な試験プログラムを証明するものではありません。監査では、製造業者が適切な方法、追跡可能なサンプル、校正された機器、および管理された合格基準を使用しているかどうかを確立する必要があります。

レビュー：

• 試験手順

• 適用される規格または顧客の方法

• 機器の識別

• 校正または検証ステータス

• 整備記録

• オペレーターの能力

• サンプルの選択方法

• 該当する場合、コンディショニング要件

• テスト頻度

• 合格基準

• 生データ

• レポートの承認

• 失敗したテストの処理

• 保持サンプル

テストサンプルをバッグのデザインにリンクする

テスト レポートを 1 つ選択し、次のようにトレースします。

• 製品コード

• 図面修正

• 部品表

• Dimensions

• SWLと安全率

• 生地とウェビング

• ループ構造

• 上下のデザイン

• ライナー、関連する場合

• 製造日またはサンプル日

• 試験サンプルの識別

「1 トンのフレコンに合格した」というだけの報告書では、ほとんど保証がありません。メーカーは、どの構造がテストされたかを正確に示すことができる必要があります。

トップリフト、落下、引き裂き、積み重ね、その他のテストの詳細な手順には、個別の技術評価が必要です。製造業者の監査では、必要なテストが有効で、管理され、記録され、注文された設計に適用できることを検証することが優先されます。

キャリブレーションを適切に確認する

測定および試験装置が次のとおりであることを確認します。

• 固有の識別番号を持っています

• 定義された間隔で校正または検証される

• 有効期限内に残っている

• 適切な測定範囲がある

• 損傷や不正な調整から保護されています

• 必要に応じて、認識された参照にリンクされたレコードがある

• 許容範囲外であることが判明した場合に評価されます

機器が許容範囲外の場合、工場は以前の検査またはテスト結果が影響を受けた可能性があるかどうかを評価する必要があります。

7. 工程内および最終検査の評価

品質計画では、何をチェックするか、いつチェックするか、どのくらいの頻度でチェックするか、誰が製品をリリースできるかを定義する必要があります。

検査の範囲は以下のとおりです。

• Dimensions

• ファブリックとコンポーネントのアイデンティティ

• 塗装状況

• リフティングループ構成

• ループの長さと位置

• 縫い目の構造

• 縫製条件

• 充填および排出コンポーネント

• ライナーの取り付け

• 印刷とラベル貼り

• 清潔さ

• 梱包数量

• ベールとパレットの識別

サンプリングと欠陥分類

サプライヤーに説明を求めます。

• サンプリング方法

• 点検頻度

• 重大な欠陥、重大な欠陥、および軽度の欠陥の定義

• 合格基準

• 欠陥が見つかった場合のエスカレーション

• 再検査ルール

• 権限の解放

監査人は、サンプリング計画が買い手のリスクに対して適切であるかどうかを確認する必要があります。安全上重要な欠陥は、外観上の小さな変化と同じように扱うべきではありません。

監査人が生産中の生産品または完成した在庫から選択したいくつかのバッグを検査します。訪問のために事前に準備されたサンプルだけに依存しないでください。

8. ライブトレーサビリティテストの実施

トレーサビリティは、品質システム全体が機能しているかどうかをテストする最も有用な方法の 1 つです。

完成したバッグまたはベールをランダムに選択し、工場に以下の追跡を依頼します。

• 顧客または内部注文

• 製品コードと図面改訂

• 製造日

• 縫製ラインまたはワークセンター

• オペレーターまたは制作チーム

• 生地ロール番号

• ウェビング、糸、ライナー、その他の重要な材料ロット

• 入荷検査状況

• 工程内検査

• 最終検査

• パフォーマンス テストの記録 (該当する場合)

• 梱包および出荷記録

次に、フォワードトレース演習を実行します。原材料のロットを選択し、どの生地ロール、生産バッチ、完成したバッグ、顧客、または出荷品を受け取ったかを尋ねます。

通常の工場記録を使用すると、適切な時間内で完全な演習が可能になるはずです。トレースが 1 人の経験豊富な従業員の記憶に完全に依存している場合、システムは十分に堅牢ではありません。

9. 不適合製品のレビューと是正措置

どの工場でも、何らかの不適合な材料や製品が生産されています。監査では、欠陥ゼロという非現実的な記録を期待すべきではありません。問題が早期に特定され、封じ込め、調査され、再発が防止されるかどうかを判断する必要があります。

次のコントロールを確認します。

• 識別

• 物理的または電子的隔離

• 審査と処分

• 手直し

• 再試験または再検査

• 利権の承認

• スクラップ管理

• お客様への通知

• 根本原因分析

• 是正措置

• 効果検証

• 苦情の傾向

不合格になった樹脂、生地、部品、完成したバッグは、誤って生産に戻すことができてはなりません。

実際のケースをレビューする

最近の内部欠陥または顧客からの苦情を選択し、検出から解決まで追跡します。

工場が次のことを行っているかどうかを確認します。

1. 問題を正確に定義しました。

2. 影響を受けるバッチと出荷を特定しました。

3. 直ちに封じ込め措置を講じました。

4. 実際の根本原因を調査しました。

5. 影響を受ける製品またはプロセスを修正しました。

6. 再発防止策を実施しました。

7. アクションが有効であることを確認しました。

「オペレーターの再トレーニング」が根本原因の解決策として自動的に受け入れられるべきではありません。監査人は、なぜ間違いが起こり得るのか、仕様、設備、作業方法、監督、検査、または間違い防止システムにも改善が必要かどうかを尋ねる必要があります。

10. 能力、メンテナンス、事業継続性の評価

サプライヤーは、許容可能なサンプルを生産しても、大量注文や季節的な生産のピーク時に同じ管理を維持できない場合があります。

確認する：

• マシンの数と種類

• 通常出力と最大出力

• 最近の生産量

• 現在の使用率

• シフト制

• 熟練した労働力の確保

• 予防保守

• スペアパーツの計画

• ボトルネックプロセス

• バックアップ機器

• 繁忙期の下請け

• 公共事業の中断計画

• 原材料の緊急時対応計画

要求されたキャパシティを機器、サイクルタイム、人員配置、最近の記録と比較します。能力はプレゼンテーションだけで評価されるべきではありません。

工場にすべての負荷がかかると何が変わるか尋ねてください。臨時労働力の増加、検査の短縮、混合生産、メンテナンスの延期、申告されていない下請けなどにより、通常量のサンプル生産では目に見えないリスクが生じる可能性があります。

11. 証明書、レポート、およびコンプライアンス要求の検証

証明書は、製品やプロセスの検証の代わりとしてではなく、証拠の 1 つとして扱われるべきです。

証明書ごとに、次のことを確認します。

• 正確な法人名

• 認定サイトのアドレス

• 標準またはスキーム

• 証明書番号

• 認証範囲

• 発行日と有効期限

• 現在の状況

• 認証機関

• 認定または制度の認可

• 含まれる製品とプロセス

• 除外サイトまたは追加サイト

公式の認証登録簿が利用可能な場合は、ステータスを個別に確認してください。文書が見つからない場合は、スキャンしたコピーに頼るのではなく、発行した認証機関に問い合わせてください。

各文書が何を証明しているかを理解する

ISO 9001 認証は品質管理システムに関するものです。それ自体では、特定の FIBC 設計が必要な製品テストに合格したことを証明するものではありません。

食品安全または包装の認証は、そのサイトが関連する衛生および管理システムを運用していることを証明する場合があります。すべての材料が購入者の正確な食品接触用途に適しているかどうかを自動的に確立するわけではありません。

同様に、「FDA 承認」、「CE 認定」、「ISO バッグ」、または「UN 認定」などの記述は、追加の詳細がなければ曖昧すぎます。サプライヤーに次のことを確認してもらいます。

• 正確な規制または基準

• 現場、素材、工程、バッグのデザインに当てはまるかどうか

• 発行組織またはテスト組織

• 対象となるプロダクトコード

• 現在の書類のステータス

• あらゆる条件や制限

販売パンフレットで使用される文言は、基礎となる証拠と一致している必要があります。

12. サンプルから製品までの管理を確認する

サンプルがよく作られていても、大量生産されるバッグが同一であることを保証するものではありません。

生産前に、購入者は以下を含む管理されたパッケージを承認する必要があります。

• 最終仕様

• 製図

• 部品表

• 承認済みサンプル

• アートワークの印刷

• 検査基準

• 必要なテストおよびコンプライアンス文書

• 梱包手順

• 改訂番号と承認日

承認されたサンプルは、損傷や後のサンプルとの混同を防ぐために識別され、保管される必要があります。ただし、測定可能な仕様を置き換えるものではありません。色、寸法、縫い目の種類、素材、構造を文書化する必要があります。

量産の開始時に、最初のピースの承認を確認し、最初の生産バッグを承認された文書およびサンプルと比較します。逸脱があった場合は、注文を続行する前に記録して承認する必要があります。

オンサイト、リモート、またはハイブリッド監査?

オンサイト監査は、生産フロー、分離、従業員の慣行、保管、物理的管理を観察する最も強力な機会を提供します。ただし、適切に設計されたリモート監査は、初期の認定や出張が現実的でない場合のフォローアップをサポートできます。

リモート監査には以下を含める必要があります

• 事前に録画された工場映像だけではなく、ライブビデオ

• 審査員の希望ルートに基づくリアルタイムツアー

• アクティブな注文のランダムな選択

• オリジナルレコードのライブレビュー

• 生産および品質担当者へのインタビュー

• ライブの後方および前方トレーサビリティ演習

• 材料と装置の識別の詳細なレビュー

• 校正ラベルの検証

• 検査または試験の観察

• 工場の所在地と稼働状況の確認

リモート監査には制限があります。衛生状態、保管条件、許可されていない生産エリア、またはカメラの視野外での慣行を評価するのは難しい場合があります。購入者はこれらの制限を記録し、最終承認の前にオンサイト監査が必要かどうかを判断する必要があります。

ハイブリッド アプローチでは、最初にリモートの文書レビューを使用し、その後、より短期間で集中的なオンサイト評価を使用できます。

バイヤーは監査をどのように採点すべきでしょうか?

数値スコアは工場の比較に役立ちますが、重大な障害を隠してはいけません。

重み付けシステムの例は次のとおりです。

重みはアプリケーションに合わせて調整する必要があります。衛生管理では食品包装にさらに多くの重量が必要になる場合がありますが、設計タイプの管理とテストでは危険物や静電気フレコンにさらに多くの重量が必要になる場合があります。

監査の前に所見レベルを定義する

購入者固有の分類には次のものが含まれる場合があります。

• クリティカル: 即時の安全性、法的、コンプライアンス、アイデンティティ、または重大なトレーサビリティ上の懸念を引き起こす障害。

• 重大: 製品の適合性や再現性に影響を与える可能性のあるシステム障害

• 軽度: 直ちにシステム障害が発生することを示すものではない、単独の弱点

• 所見: 不適合が確認されていない場合は改善の機会

高い合計スコアは、認証の偽造、制御されていない安全性が重要な生産、サポートされていないデザインタイプのマーキング、または実際の製造元を識別できないなどの重大な問題を補うことはできません。

一般的なフレコン製造業者監査の危険信号

海外の購入者は、次の場合はさらに調査する必要があります。

• サプライヤーは実際の生産現場を特定することを拒否している。

• 工場名は契約書、証明書、試験報告書ごとに説明なく異なります。

• 重要なプロセスは外部委託されていますが、品質システムには含まれていません。

• 従業員は現在の仕様や作業指示を見つけることができません。

• 開封後または加工後の材料ロットは特定されません。

• さまざまな顧客の同様のコンポーネントが明確に分離されずに一緒に保管されます。

• 工場は完成したバッグをその生地や生産記録まで追跡することができません。

• 検査記録は製造前に完了しているようです。

• テストレポートでは、テストされたバッグの構造は特定されません。

• 測定機器は校正日を過ぎています。

• テストが失敗した場合、文書化された調査は行われません。

• 材質や構造の変更はお客様の承認なしに行うことができます。

• 不合格品は物理的に管理されていません。

• 食品グレードのバッグは、管理されていない一般生産エリアを通過します。

• 証明書は、異なる住所、会社、製品、またはプロセスをカバーします。

• サプライヤーは、該当する文書を提供する代わりに、曖昧な主張を使用しています。

• 量産用の袋は承認されたサンプルや図面とは異なります。

• 主張されている月次生産能力は、機械や生産記録と一致しません。

警告サインは、必ずしも即座に拒否する必要があるわけではありません。それには、明確な説明、裏付けとなる証拠、リスク評価、および適切な是正措置が必要です。

FIBC メーカー監査の最終チェックリスト

工場を承認する前に、次のことを確認してください。

• 法的な供給者と実際の製造者は特定されています。

• 工場出荷時の住所は、関連する証明書および記録と一致します。

• 社内および外部委託されたすべてのプロセスが宣言されます。

• 監査範囲は、目的の FIBC アプリケーションと一致します。

• 現在の仕様と図面を管理します。

• 関連する変更には顧客の承認が必要です。

• 原材料のサプライヤーと仕様が管理されています。

• 材料ロットが識別され、分別されます。

• 受入検査記録が入手可能です。

• 生産パラメータと作業指示が定義されます。

• 生地、切断されたコンポーネント、完成したバッグは追跡可能です。

• 縫製と吊り上げループの構造は承認された指示に従ってください。

• 該当する場合は、特別な静電気、食品グレード、または危険物の管理が検証されます。

• 検査基準とサンプリング方法が文書化されています。

• 試験装置は適切であり、校正範囲内にあります。

• テストレポートにより、バッグの正確なデザインが特定されます。

• 完成したバッグは権限のある担当者によってリリースされます。

• ライブ後方トレーサビリティ テストが完了しました。

• ライブフォワードトレーサビリティテストが完了しました。

• 不適合な材料および製品は検疫されます。

• 苦情と是正措置の記録は、効果的なフォローアップを示します。

• 証明書は、その範囲とステータスに対して検証されています。

• 承認済みサンプルと量産ドキュメントは一致しています。

• 容量に関する主張は運用証拠によって裏付けられています。

• 予防メンテナンスと緊急事態対応の体制が整っています。

• 監査結果には所有者、期限、検証要件があります。

監査後はどうなりますか?

監査報告書には、結論だけでなく証拠も記録する必要があります。それぞれの所見は以下を特定する必要があります。

• 関連する要件

• 客観的な証拠

• リスク

• 分類の検索

• 即時修正

• 根本原因の要件

• 是正措置

• 責任者

• 完成日

• 検証方法

工場の承認は次のとおりです。

• 承認された

• 条件付き承認は是正措置の対象となる

• 限定された製品または注文に対してのみ承認されます

• フォローアップ監査の必要性

• 承認されていません

承認には審査期間も設ける必要があります。深刻な苦情、工場の移転、所有者の変更、主要なプロセスの変更、長期にわたる非活動、認証の停止、または別のサイトへの生産の移転の後に、再評価が必要になる場合があります。

結論

有用なフレコン製造業者監査では、サプライヤーが機械、証明書、検査用紙を持っているかどうかだけを問うわけではありません。それは、工場が購入者の承認された要件を材料、生産、テスト、トレーサビリティ、リリース、および是正措置に結び付けることができるかどうかを決定します。

最も強力な証拠は、システムを通じて実際のバッグを追跡することによって得られます。ラベルや完成した検査記録から、作業指示書、生地ロール、原材料ロット、オペレーター、テスト証拠、承認済みの図面に至るまでです。そのチェーンが完全かつ一貫したままであれば、買い手はサプライヤーの承認に対するより強力な根拠を得ることができます。

Jebic Packaging は、統合されたフレコン製造、文書化されたトレーサビリティ、社内検査、カスタマイズ、およびアプリケーション固有の生産管理により、海外のバイヤーをサポートします。を探しているバイヤーは、 認定されたフレコン製造パートナー サンプリングと生産の前に仕様書または監査要件を提出してレビューを受けることができます。

よくある質問

ISO 9001 認証はフレコン製造業者を承認するのに十分ですか?

いいえ、ISO 9001 は品質管理システムの証拠を提供できますが、購入者は実際の生産現場、製品管理、テスト記録、トレーサビリティ、および承認されたフレコン設計の製造能力を検証する必要があります。

すべての FIBC 工場監査で同じチェックリストを使用する必要がありますか?

いいえ。チェックリストには製品とアプリケーションが反映されている必要があります。食品接触用、静電気用、および危険物用のフレコンには追加の管理が必要ですが、非危険建築材料用の標準バッグには適用されない可能性があります。

リモート監査は現場の工場監査に代わることができますか?

リモート監査は、事前認定、文書レビュー、是正措置の検証、またはリスクの低い調達をサポートできます。物理的な隔離、衛生状態、保管方法、または未申告の生産地域が完全には明らかにならない場合があります。買い手はリスクに応じて決定する必要があります。

購入者はFIBCのトレーサビリティをどのように検証できますか?

完成したバッグまたはベールをランダムに選択し、注文、図面、製造日、生地ロール、重要な材料、検査、関連するテスト記録まで遡って工場に依頼します。次に、材料ロットを選択し、それを使用して完成したバッグまたは出荷まで追跡します。

FIBC メーカーはどのくらいの頻度で監査を受ける必要がありますか?

この間隔は、製品のリスク、注文量、実績履歴、認証ステータス、プロセスの変更、苦情、規制要件によって異なります。リスクの高いアプリケーションや未解決の問題があるサプライヤーは、より頻繁なレビューが必要になる場合があります。

フレコン工場監査中の最大の警告サインは何ですか?

最も深刻な警告サインは、通常、証拠チェーンの破損です。工場は、バッグがどこで製造されたか、どの素材が使用されたか、どの図面が適用されたか、またはテストレポートが注文されたデザインをカバーしているかどうかを特定できません。これらのギャップにより、一貫した生産と効果的な是正措置を実証することが困難になります。